Santé

Master 1 Management des Opérations Cliniques et Data Management - Sous parcours Opérations Cliniques

  • ECTS

    60 crédits

  • Durée

    1 an

  • Structure de formation

    Faculté de pharmacie

  • Langue(s) d'enseignement

    Français

Présentation

Master 1 Management des Opérations Cliniques et Data Management - Sous parcours Opérations Cliniques

Lire plus

  • 100% de réussite aux examens 2021-2022

    Taux de réussite

Organisation

Contrôle des connaissances

 Master 1

  • Axes thérapeutiques
  • Monitoring et logistique des essais cliniques :
    -Environnement réglementaire, dossier pré-clinique, dossier clinique
  • Documents essentiels ICH pour la conduite des essais (avant, pendant et en fin d’essai).
  • Initiation à la Gestion de bases de données cliniques, standards CDISC.
  • Medical writing selon l’ICH

 

Lire plus

Ouvert en alternance

Type de contrat

Contrat de professionnalisation, Contrat d'apprentissage

Selon le calendrier prévisionnel fourni par la formation. 

Lire plus

Stages, projets tutorés

Stage

Obligatoire

Durée du stage

3 à 5 mois

Stage à l'étranger

Possible

Lire plus

Programme

  • Bases de données – Epidémiologie et Environnement santé

    5 crédits

    • Epidémiologie et environnement santé

    • Base de données

      • Base de données Ecrit

      • Base données Mini Projet

  • Strat de Dvpmt prodts de santé – Gest° de prjt et dvpmt clin

    5 crédits

    • Stratégie de développement de produits de santé CC

    • Stratégie de développement des produits de santé EC

  • UE à choix Semestre 1

    5 crédits

    • Au choix : 1 parmi 4

      • Axes thérapeutiques - Pharmacocinétique - PEC

        5 crédits

      • Bases scientifiques et techniques de biomatériaux polymères

        5 crédits

        • Bases scientifiques et techniques de biomatériaux TP

        • Bases scientifiques et techniques de biomatériaux Ecrit

      • La gestion risque entreprise vue par le drt, l’éco et l'envt

        5 crédits

        • Gestion des risques en entreprise Ecrit/Oral

        • Gestion des risques en entreprise Ecrit

      • Physicochimie de la formulation des produits de santé

        5 crédits

        • Physicochimie de la formulation des produits de santé EC/CC

        • Physicochimie de la formulation des produits de santé Ecrit

  • Aspects réglementaires et financiers, Qualité et sécurité TC

    5 crédits

    • Droit Pharmaceutique

    • Aspects règlementaires Ecrit

      • Analyses financières

      • Sécurité

      • Qualité

      • Marketing

  • Biotechnologies appliquées à la santé

    5 crédits

    • Biotechnologies appliquées à la santé CC

    • Biotechnologies appliquées à la santé Ecrit

  • Langues vivantes et Communication

    5 crédits

    • Anglais Semestre 1

    • Langues vivantes

      • Au choix : 1 parmi 3

        • Espagnol Semestre 1

          2,5 crédits

        • Allemand Semestre 1

          2,5 crédits

        • Autre langue Semestre 1

          2,5 crédits

    • Documentation et communication

  • Affaires réglementaires, BPC, Pharmacovigilance

    5 crédits

    • Affaires règlementaires , BPC, Pharmacovigilance Projet

    • Affaires règlementaires, BPC, Pharmacovigilance Ecrit

  • Stage en entreprise

    10 crédits

    • Stage entreprise Rapport

    • Stage entreprise Oral

    • Stage en entreprise Appréciation

  • Monitoring et logistique des études cliniques

    5 crédits

    • Monitoring et logistique

    • Stage hospitalier

      • Stage hospitalier Oral

      • Stage hospitalier Appréciation

      • Stage hospitalier Rapport

  • Anglais et 2ème langue

    5 crédits

    • Anglais Semestre 2

      2,5 crédits

    • Langues vivantes Choix 2

      2,5 crédits

      • Au choix : 1 parmi 3

        • Autre langue Semestre 2

          2,5 crédits

        • Allemand Semestre 2

        • Espagnol Semestre 2

  • Initiation à la gestion de bases de données cliniques

    5 crédits

    • SAS

      • SAS Pratique

      • SAS Projet

    • Data

      • Data Projet

      • Data Ecrit

Admission

Conditions d'accès

Les demandes de candidature se font sur internet  :

Candidater

MASTER 1 : Vous êtes déjà étudiant de l’UM ou d’une autre université alors vous pouvez candidater via la plateforme « Mon Master »

Lire plus