Procédés de production et gestion de la qualité opérationnelle (spécilaité médicament)

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Procédés de production et gestion de la qualité opérationnelle (spécilaité médicament)

Objectifs

1/ Maîtriser les processus et procédés (opérations unitaires et opérations couplées) de la fabrication industrielle des médicaments (formes conventionnelles, formes innovantes).

2/ Maîtriser et appliquer les méthodologies de la transposition d’échelle

3/ Maîtriser et appliquer les outils statistiques (plans d’expériences, Maîtrise statistique des procédés). Assurer leur interprétation.

4/ Connaître et appliquer les directives règlementaires internationales en production  

5/ Appliquer et maîtriser les méthodes et les outils de l’assurance et gestion de la qualité : qualification des équipements, validation des procédés, Quality by Design et PAT, analyse et gestion des risques,  audits/inspections, amélioration continue, Lean Manufacturing, …)

Volume horaire

  • CM : 70
  • TD : 30
Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 10

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

BATAILLE Bernard

Contact(s) administratif(s)

Celine Bessone (celine.bessone @ univ-montp1.fr)

Fax : +33

Alice FERNANDEZ (alice.fernandez @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier