Les dispositifs médicaux dans l'entreprise 1

Les dispositifs médicaux dans l'entreprise 1

Présentation

•             Les différentes étapes du cycle de vie des DMs  

•             La réglementation des DMs (Objectifs de la demande et analyse de marché

•             Dossier de conception et réponses aux exigences essentielles  

•             Conception Assistée par Ordinateur (CAO) : pro-i, solid works

•             Assurance qualité

•             Analyse des risques

•            Fabrication et production:          

-Sélection des procédés,

-Qualification des procédés

-Maîtrise des achats, des fournisseurs et des sous-traitants

-Conditionnement

•             Marketing:

-Spécifications produits

-Communications interne et externe

-Lancement produit

•             Dossier de remboursement

•             Essais clinques vus de l'entreprise

 

•             Travaux pratiques CAO

•            Visite d’entreprise

Objectifs

- Présenter les différentes activités dans l'entreprise

- Expliquer le cycle de vie du dispositif médical dans l'entreprise

- Détailler les différentes étapes du cycle de vie dans l'entreprise

- Comprendre comment les entreprises s'adaptent aux textes réglementaires pour concevoir, produire et commercialiser des dispositifs médicaux

Volume horaire

  • CM : 33
  • TD : 10
Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 5

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

Garric Xavier

Contact(s) administratif(s)

Alice FERNANDEZ (alice.fernandez @ univ-montp1.fr)

Céline BESSONE (celine.bessone @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier