Monitoring et logistique des études cliniques

Monitoring et logistique des études cliniques

Présentation

Les essais cliniques en Phase I, II, III

Monitoring et Logistique des essais cliniques :                                                  

     - mise en place de l'essai, protocole, cahier d'observation, e-CRF,

     - suivi des visites de monitoring depuis la 1ère visite jusqu'à la visite de clôture.

     - investigateurs: recrutement et formation, brochures

     - documents essentiels pour la conduite des essais (avant, pendant et en fin d'essai)

     - documents pour la soumission aux HAS (ANSM, CPP, CNIL, ..)

     - Distribution des lots cliniques

Les acteurs et métiers de la recherche clinique                                                     

     - Le métier d’Arc laboratoire/ Arc hospitalier

     - Les structures impliquées en recherche clinique (CIC, URC, CRC, CRB..),

Les essais de bioéquivalence                                                                                 

Les Etudes épidémiologiques

Préparation aux stages

Stage Hospitalier (4 semaines) 

Objectifs

  • Donner aux étudiants se destinant aux métiers d’Attaché de Recherche Clinique,  les                       connaissances de base relatives à la mise en place et au  suivi des essais cliniques
  • Bonnes Pratiques Cliniques
  • Le métier d’Attaché de Recherche Clinique (ARC)
Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 5

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

Patrice RAVEL (patrice.ravel @ univ-montp1.fr)

Contact(s) administratif(s)

Alice FERNANDEZ (alice.fernandez @ univ-montp1.fr)

Céline BESSONE (celine.bessone @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier