Data Management 1

Data Management 1

Présentation

- CDISC - SDTM

- Data Privacy

- Plan de validation

- Data Cleaning

- Gestion des risques

- Codage des évènements indésirables et des traitements concomitant.

Objectifs

- Connaître les fondamentaux des standards CDISC et STDM

- Connaître la réglementation en ce qui concerne les données patients

- Savoir réaliser le plan de validation d’une étude clinique

- Savoir réaliser les étapes de « data cleaning »

- Connaître les bases de la gestion des risques

- Connaître et comprendre les problématiques rencontrées lors du codage des évènements indésirables et traitements concomitants, et les différents dictionnaire de codage.

Volume horaire

  • CM : 28
Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 2,5

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

Patrice RAVEL (patrice.ravel @ univ-montp1.fr)

Myrtille VIVIEN (myrtille.vivien @ univ-montp1.fr)

Contact(s) administratif(s)

Alice FERNANDEZ (alice.fernandez @ univ-montp1.fr)

Céline BESSONE (celine.bessone @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier