Management des opérations cliniques

Management des opérations cliniques

Présentation

-          Mise en place de l'étude clinique  dans le respect de la réglementation et des délais

 Project management plan, monitoring plan, SAE flow plan....

-          Etude de faisabilité, organisation et participation aux réunions Investigateurs, préparation des visites de MEP, de monitoring, de clôture...

-          Constitution des dossiers en vue de la soumission aux Autorités compétentes

-          Budget prévisionnel d’une étude clinique, Gestion de la sous-traitance

-          Rédaction médicale

-          Planification Opérationnelle des essais cliniques

Management des risques dans les essais cliniques

Objectifs

  • Coordonner et superviser la réalisation des études cliniques internationales dans le respect de la réglementation et des délais.
  • Définir les besoins en ressources humaines et financières pour les projets de développement clinique
  •  animer et coordonner les équipes internationales réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais

Conditions d'admission

L’UE Management des opérations cliniques  s’adresse à des étudiants ayant une formation ARC (master 1 MODM) ou  à des salariés ayant acquis  l’expérience du métier d’ARC.

Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 2,5

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

Patrice RAVEL (patrice.ravel @ univ-montp1.fr)

Contact(s) administratif(s)

Alice FERNANDEZ (alice.fernandez @ univ-montp1.fr)

Céline BESSONE (celine.bessone @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier