Validation - Contrôle qualité - Gel de base

Validation - Contrôle qualité - Gel de base

Présentation

- Programmation des contrôles de validation dans deux langages informatiques

- Contrôle de qualité, Blind Review, Réconciliation avec la pharmacovigilance, environnement réglementaire du Data Management, gel de base

Objectifs

-          Savoir programmer les contrôles de validation dans le langage SAS et le langage du Logiciel professionnel utilisé en TD

-          Comprendre l’étape de la réconciliation avec la pharmacovigilance

-          Maîtriser les Process de contrôle qualité en Data Management

-          Connaître l’environnement réglementaire du Data Management

-          Connaître et savoir gérer les étapes clôture de la base donnée d’un essai clinique.

Volume horaire

  • CM : 20
  • TP : 33
Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 5

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

Myrtille VIVIEN (myrtille.vivien @ univ-montp1.fr)

Contact(s) administratif(s)

Alice FERNANDEZ (alice.fernandez @ univ-montp1.fr)

Céline BESSONE (celine.bessone @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier