Développement des produits de santé : qualité et sécurité

Présentation

Parcours Développement des produits de santé: Qualité et Sécurité.
Ce parcours prévoit de donner aux étudiants les compétences nécessaires à l’évaluation de la sécurité des produits de santé, dans toutes les phases du développement : matières premières, développement galénique, produits finis, pharmacologie, toxicologie, pharmacocinétique. Ils seront formés à la conception des études, et à l’analyse experte des résultats.

Objectifs

Spécialiser les étudiants dans l'évaluation de la sécurité des produits de
santé

Savoir faire et compétences

Formation d’experts en sécurité des produits de santé.
Connaître les exigences réglementaires de l’évaluation de la sécurité des produits de santé.
Savoir élaborer des protocoles d’évaluation de sécurité, depuis les matières premières jusqu’aux études pharmacocinétiques.
Savoir analyser les données des études de sécurité

Public cible

Master 1:
Titulaire d'une licence L3 (Biologie ou Chimie)
Master 2:
Titulaire d’un Master 1 en Sciences du Médicament
Etudiant ayant validé DFASP2 ou DFASM3, interne en Pharmacie ou Médecine
Titulaire d’un diplôme de pharmacien, de médecin, de vétérinaire.
Aux candidats bénéficiant d’une validation des acquis.

Pré-requis nécessaires

Les pré-requis nécessaires pour l'entrée en master 2 portent sur les connaissances en Chimie, Pharmacie Galénique, Toxicologie, Pharmacologie et Pharmacocinétique.

Pré-requis recommandés

Les pré-requis recommandés pour l'entrée en master 1 portent sur les connaissances en Chimie, Pharmacie Galénique, Toxicologie, Pharmacologie et Pharmacocinétique.

Contenu de la formation

Ce parcours s’appuiera sur deux années, M1 et M2.
Master 1:
S1 4 UE communes aux 5 parcours (15 ECTS) + 3 UE spécifiques (15 ECTS) S2 1UE commune (5 ECTS) + 3 Spécifiques (15 ECTS) + 1 stage (10 ECTS)
Master 2:
S3 3UE communes aux 5 parcours (7 ECTS)+ 5 UE spécifiques (16 ECTS) + 1 projet tutoré (7 ECTS)
S4 stage de 6 mois

Stages, projets tutorés

cf. organisation

Poursuite d'études

Non

Poursuite d'études à l'étranger

Non

Insertion professionnelle

Chargé d’étude de sécurité en R&D
Chargé d’enregistrement technico-réglementaire
Chargé d’expertise de dossiers de sécurité des produits de santé
Plus généralement, cadre dans l’industrie des produits de santé ou dans les agences de santé.

Responsable(s)

Etablissement(s) partenaire(s)

Informations supplémentaires

Les candidatures se font sur internet à partir du mois d'avril:

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