UE Développement des formes pharmaceutiques à risque

UE Développement des formes pharmaceutiques à risque

Présentation

L’enseignement comprend 40 h de cours sous forme de cours magistraux abordant les thèmes suivants :
- Développement de formes pharmaceutiques avec des Principes actifs et excipients à risque : maîtrise de leurs propriétés physicochimiques, biopharmaceutiques et fonctionnelles et de leurs méthodes d'évaluation. (10h)
- Développement de formes pharmaceutiques particulières à risques (nanoparticulaires, microdosées, à libération modifiée, de la voie parentérale, pédiatrique...) (15h)
- Développement des Génériques et des Biosimilaires (6h)
Etudes de bioéquivalence
- Développements particuliers de Produits de santé non pharmaceutiques (cosmétiques, DM, diagnostic, produits vétérinaires,…) 9h

Objectifs

Comprendre l’intérêt de bien déterminer les points critiques du développement d'un PA ou d'un médicament
Savoir utiliser les outils pertinents d'évaluation des propriétés du PA ou de la forme pharmaceutique
Adopter une stratégie de développement de médicaments dans une démarche de Quality by design en accord avec les ICH Q8, Q9, Q10, Q11
pour obtenir un design space dans le cadre de la constitution de dossiers de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché des Médicaments.

Volume horaire

  • CM : 40
Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 4

Méthode d'enseignement
En présence

Type d'enseignement

  • Formation continue
  • Formation en alternance
  • Formation initiale

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

Philippe Legrand (philippe.legrand @ univ-montp1.fr)

Fax : +33

Contact(s) administratif(s)

Katia AVELLI (katia.avelli @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier