UE Matières premières et macromolécules dans les nouvelles thérapies

UE Matières premières et macromolécules dans les nouvelles thérapies

Présentation

L’enseignement aborde les thèmes suivants :
- Matières premières pharmaceutiques dans un contexte de
mondialisation
- Produits de biotechnologie, vaccins, plantes
- Qualité des principes actifs : caractérisation, évaluation et
quantification des impuretés
- Guidelines ICH, Notes for guidance EMA – Evaluation du risque
- Autres produits de santé : cosmétiques, dispositifs médicaux
- Stratégies analytiques appliquées aux macromolécules

Objectifs

Cette UE s’inscrit dans le parcours Développement des Produits de santé :
Qualité et Sécurité.
Son domaine d’application particulier concerne les substances actives.
Elle permet d’acquérir les compétences permettant :
- de mettre en perspective les techniques de caractérisation et de
contrôle pour sécuriser les phases pré-cliniques de développement
- d’apprécier la balance bénéfice / risque pour établir les
spécifications
- d’évaluer les critères de qualité en lien avec les évolutions technicoréglementaires

Volume horaire

  • CM : 40
Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 4

Méthode d'enseignement
En présence

Forme d'enseignement
Cours magistral

Type d'enseignement

  • Formation continue
  • Formation en alternance
  • Formation initiale

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

Pierre-Antoine BONNET (pierre-antoine.bonnet @ univ-montp1.fr)

Contact(s) administratif(s)

Katia AVELLI (katia.avelli @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier