UE Enregistrement et économie du médicament et autres produits de santé

UE Enregistrement et économie du médicament et autres produits de santé

Présentation

1) Exigences règlementaires en matière d’ouverture et de
fonctionnement des établissements acteurs dans le domaine du
médicament ; notion de personne qualifiée et de pharmacien
responsable
2) Exigences règlementaires pour la soumission et l’évaluation du dossier
de mise sur le marché du médicament
3) Spécificités règlementaires des médicaments vétérinaires, radiopharmaceutiques,
homéopathiques, biologiques, à base de plantes,
pédiatriques
4) Aspects particuliers du développement, de la fabrication, de
l’étiquetage, de la mise sur le marché, de la distribution, de la publicité
et de la surveillance des autres produits de santé : dispositifs médicaux,
cosmétiques et denrées alimentaires destinées à une alimentation
particulière
5) Spécificités règlementaires des produits d’origine biologique
6) Spécificités des Génériques et biosimilaires
7) Méthodologie des études pharmacoéconomiques
8) Transparence et prix
9) Propriété industrielle
10) Pharmacovigilance

Objectifs

Acquérir les compétences réglementaires utiles dans l’industrie pharmaceutique
et des produits de santé :
- Fabrication, mise sur le marché, distribution, publicité et surveillance
- Accès au remboursement et fixation de prix, études de pharmacoéconomie du médicament

Volume horaire

  • CM : 50
Diplômes intégrant cette UE

En bref

Crédits ECTS 5

Méthode d'enseignement
En présence

Forme d'enseignement
Cours magistral

Type d'enseignement

  • Formation continue
  • Formation en alternance
  • Formation initiale

Contact(s)

Composante

Responsable(s)

Cecile Le Gal Fontes (cecile.le-gal-fontes @ univ-montp1.fr)

Contact(s) administratif(s)

Katia AVELLI (katia.avelli @ univ-montp1.fr)

Lieu(x)

  • Montpellier