MASTER SCIENCES DU MEDICAMENT M2

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MASTER SCIENCES DU MEDICAMENT M2

Composante

Contacts

Lieu(x) de la formation

  • Montpellier

Responsable(s)

Pierre-Antoine BONNET (pierre-antoine.bonnet @ univ-montp1.fr)

Contact(s)

Katia AVELLI (katia.avelli @ univ-montp1.fr)

Plus d'infos

Crédits ECTS 60

Durée 1 an

Niveau d'étude
BAC +5

Public concerné

  • Formation continue
  • Formation en alternance
  • Formation initiale

Nature de la formation
Diplôme

Stage
Obligatoire

Début de la formation
5 septembre 2016

Résumé de la formation

  • Type de diplôme: Master (LMD)
  • Domaine: Sciences, Technologies, Santé
  • Mention: Sciences du Médicament

Présentation

La vocation de ce diplôme est d'apporter une formation théorique, pratique et professionnelle à des étudiants qui se destinent à oeuvrer dans des secteurs d'activités clés de l'industrie pharmaceutique à savoir : la conception rationnelle du principe actif et sa synthèse à grande échelle, l'évaluation de son efficacité/sécurité, sa mise en forme, la garantie de sa qualité ainsi que sa mise sur le marché avec les spécifications réglementaires qui s'imposent.

Cette spécialité comprend un tronc commun et 5 parcours :

  • Le parcours «Analyse des Produits de Santé : qualité et méthodologie» vise l'enseignement de la métrologie appliquée aux laboratoires de contrôle physico-chimique et microbiologique qui permet d'évaluer la qualité d'un produit au moyen des outils mathématique, statistique et informatique.
  • Le parcours «Développement  des Produits de Santé : qualité et sécurité» envisage les principales stratégies de développement des molécules actives concernant les domaines chimique, pharmaco-toxicologique et galénique.
  • Le parcours « Environnement Réglementaire International des Entreprises et Produits de Santé » cible les affaires réglementaires dans le contexte international et permet d'appréhender la valorisation industrielle.
  • Le parcours "Biologie structurale et conception rationnelle de molécules bioactives" assure la formation de professionnels spécialisés dans la grosse instrumentation utilisée pour l'analyse structurale des biomolécules.
  • Le parcours "Aging et stratégies anti-âge" associe les concepts et technologies de l'Aging, de la sénescence et du vieillissement en relation, avec des applications en R§D du secteur de la santé.

Des professionnels issus de différents domaines de l'Industrie des Produits de Santé participent aux unités d'enseignement sous forme de cours et/ou de conférences personnalisées et accueillent dans leur service les étudiants pour leur stage professionnel.

Objectifs

Cette formation a pour objectif la formation de cadres capables de maîtriser les points essentiels du développement d'un médicament ou de produits de santé, notamment dans les domaines règlementaires, de qualité et de la sécurité. Deux aspects spécifiques de développement sont de plus particulièrement développés : la maîtrise des problématiques de biologie structurale et de drug-design dans l'accès à de nouvelles structures d'intérêt thérapeutique et celle des problématiques posées par l'Aging et le vieillissement pour le développement de nouvelles stratégies d'intervention médicamenteuse ou en dermocosmétique.

 

La formation permet de maîtriser les connaissances et les techniques permettant :

  • Intégrer le respect des cadres internationaux et procédures dans la conception et la réalisation d'un projet en produit de santé.
  • Explorer un sujet de recherche et ses limites et de concevoir les protocoles d'études correspondants, de rechercher et analyser la documentation en médicament et produits de santé et concevoir une veille documentaire adaptée.
  • Maîtriser les aspects d'une démarche de qualité en l'appliquant au domaine technique et organisationnel, maîtriser des parties essentielles du développement d'un médicament ou produit de santé.
  • Mener à terme des recherches appliquées, constituer les dossiers techniques et règlementaires.
  • Evaluer et participe à l'expertise des dossiers techniques et règlementaires.

Savoir-faire et compétences

Compétences transversales communes à l'ensemble des parcours :

  • Concevoir ou analyser un programme d'étude en intégrant les aspects techniques, organisationnels et règlementaires.
  • Mettre en place une recherche documentaire adaptée au sujet d'étude, gérer une veille concurrentielle à partir des publications, concevoir un système d'Intelligence Compétitive.
  • Connaître et utiliser les méthodes et matériels informatiques (logiciels, matériels,procédures...)
  • Posséder les techniques de traitement statistique de données, les règles de gestion d'une base de données informatique et de son partage.
  • Maîtriser les techniques managériales : Management de projet, Management de qualité, Analyse des risques.
  • Connaître le régime juridique de confidentialité des informations et des données, la législation liée aux brevets et marques.
  • Maîtriser l'anglais dans les échange scientifiques et professionnels dans le domaine des produits de santé.

 

Contenu de la formation

- Parcours Environnement règlementaire international des entreprises et produits de santé

- Parcours Analyse des produits de santé : Qualité et Méthodologie

- Parcours Développement des produits de santé : Qualité et Sécurité

- Parcours Biologie Structurale et Conception Rationnelle de Molécules Bioactives

- Parcours Aging et Stratégies Anti-Age

Pré-requis nécessaires

 

 

Public cible

Public cible en terme de formations :

  • Etudiants en pharmacie (filières industrie, internat, recherche), interne en pharmacie et/ou médecine.
  • Etudiants non-pharmaciens ayant une formation en Sciences de la Vie et/ou Chimie avec niveau M1 dans les domaines de compétences de la mention en particulier des connaissances de base sur l'Industrie Pharmaceutique et le développement d'un médicament (obtenues par exemple avec les UE « Industrie des Produits de santé » et « Développement Pharmaceutique » de la mention Biologie Santé, Université Montpellier).
  • Candidats au titre de la formation continue après examen de leur dossier et entretien.

Insertion professionnelle

Secteurs d'activités  :

  • Industries pharmaceutiques et cosmétiques, entreprises du Génie Biologique et Médical GBM, hôpitaux et cliniques...
  • Agences nationales de santé (ANSM, ANSES...)
  • Responsables affaires règlementaires
  • Responsable compliance
  • Coordinateur de rédaction de dossier CTD DMF
  • Ingénieurs d'application, Ingénieur d'études et de recherches
  • Ingénieurs méthodes et essais
  • Assistants et cadres en recherche appliquée
  • Chargés de missions en recherche et développement
  • Attachés, assistants de recherche clinique
  • Assistants d'études, de recherche-développement, chefs de produit
  • Attachés à l'information médicale
  • Les métiers du médicament

 Types d'emplois accessibles :

  • Pharmaciens salariés
  • Chercheur de la recherche publique
  • Cadre de la fonction publique
  • Ingénieur et cadres techniques
  • Ingénieur et cadre du contrôle qualité

Informations supplémentaires

Les candidatures se font sur internet du 11 mai 2016 au 30 Juin 2016

https://ecandidat.umontpellier.fr

 

 

Mots clefs

Médicament, Produits de santé, Environnement règlementaire, Qualité, Sécurité, Biologie structurale, Drug-design, Aging, Dermocosmétique