MASTER Sciences du Médicament parcours Analyse des Produits de Santé : Qualité et Méthodologie M2

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MASTER Sciences du Médicament parcours Analyse des Produits de Santé : Qualité et Méthodologie M2

Contacts

Responsable(s)

Marie Dominique BLANCHIN (Marie-Dominique.Blanchin @ univ-montp2.fr)

Contact(s)

Katia AVELLI (katia.avelli @ univ-montp1.fr)

Plus d'infos

Crédits ECTS 60

Public concerné

  • Formation continue
  • Formation en alternance
  • Formation initiale

Effectif 12

Présentation

La Qualimétrie peut être définie comme l'approche scientifique qui permet de contrôler et d'évaluer la qualité des résultats de laboratoire au moyen d'outils mathématiques, statistiques et informatiques. Appliquée aux laboratoires d'analyse chimique et microbiologique, elle englobe les concepts de base de la métrologie, la qualification des appareillages et la validation des méthodes d'analyse. Les applications visées dans la formation ciblent plus particulièrement le contrôle microbiologique et physico-chimique des Produits de Santé dans un cadre de management de la qualité.

Objectifs

Objectifs (pédagogiques scientifiques, professionnels) :

  • Apprendre aux futurs cadres à maîtriser démarche et outils scientifiques indispensables pour interpréter les résultats d'analyse dans le cadre de l'assurance qualité.
  • Former des cadres qualifiés dans les domaines de la métrologie chimique et physique et de la chimiométrie pour répondre aux besoins croissants des services de contrôle analytique ou microbiologique, de métrologie ou de management de la qualité, des PME-PMI, grands groupes industriels, organismes de recherche, hôpitaux.
  • Former des cadres immédiatement opérationnels dans l'entreprise en leur donnant une formation concrète, faisant intervenir de nombreux professionnels et accordant une large part à des travaux pratiques et dirigés portant sur des études de cas réels.

Savoir-faire et compétences

Compétences acquises :

  • Connaissances des termes et référentiels de métrologie et du management de la qualité dans différents secteurs d'activité.
  • Rédaction de protocoles d'analyse, de vérification d'appareillage...
  • Acquérir les compétences méthodologiques et techniques pour établir et réaliser une vérification, une qualification, un étalonnage d'appareil de laboratoire.
  • Planification et réalisation d'une qualification d'appareil, validation de méthode analytique ou microbiologique.
  • Maitriser les résultats d'analyse : interpréter statistiquement de résultats d'analyse et calculer les incertitudes associées aux résultats.
  • Gérer le risque et prendre les bonnes décisions.
  • Acquérir les techniques d'analyses avancées.
  • Développement de méthodes d'analyse, planification expérimentale.

Contenu de la formation

SEMESTRE 1 - 30 ECTS

Tronc commun (7 ECTS)

  • UE Management de projet et Management du risque (2 ECTS)
  • UE Actualités et avancées récentes (2 ECTS)
  • UE Application de l'anglais à l'évaluation des produits de santé (3 ECTS)

UE Spécifiques  (16 ECTS)

  • UE Management organisationnel et de la qualité (4 ECTS)
  • UE Métrologie et qualification des appareillages (4 ECTS)
  • UE Maîtrise des résultats d'analyse (4 ECTS)
  • UE Méthodes analytiques en contrôle qualité (4 ECTS)

Projet tutoré (7 ECTS)

 

SEMESTRE 4  - 30 ECTS

  Stage de 6 mois en milieu professionnel

 

Poursuite d'études à l'étranger

Possibilités d'études à l'étranger : Non

Insertion professionnelle

La formation spécialisée de ce parcours répond à une demande actuelle des laboratoires de contrôle de la qualité, des laboratoires de R &D (PME-PMI et grosses entreprises), des hôpitaux et centres de recherche (CNRS et INSERM, INRA etc ...) qui mettent en place ou développent la métrologie dans le cadre du management de la qualité.

Les débouchés professionnels sont vastes car bien que les exemples choisis dans l'enseignement s'appliquent essentiellement aux Produits de Santé, les bases enseignées concernent aussi le domaine de l'agro-alimentaire et de l'environnement.

  • Responsables de services contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie) ou service métrologie ou service management de la qualité des industries pharmaceutiques, vétérinaires, bio-réactifs, cosmétiques, chimiques, agro-alimentaires (instituts d'analyse de l'eau, du vin,...), hôpitaux, organismes publics (ANSM, ANSA, DGCCRF, douanes, armées,...) centres de recherche.
  • Responsables de dossiers d'enregistrement des médicaments (partie analytique ou microbiologique).
  • Cadre en développement analytique.

Informations supplémentaires

Les candidatures se font sur internet du 11 mai 2016 au 30 Juin 2016

https://ecandidat.umontpellier.fr