Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation (DMCC)

Les objectifs du parcours sont de fournir aux étudiants des connaissances et des compétences sur toutes les étapes du cycle de vie du dispositif médical (de la conception à la commercialisation)

Former des cadres spécialistes en conception, évaluation, production et règlementation des dispositifs médicaux en développant les capacités d’adaptation à l’environnement scientifique, industriel et sociétal des étudiants par le biais d’une formation en alternance et de méthodes interactives d’apprentissage.

Capacité à concevoir un dispositif médical à partir de bases scientifiques et techniques sur les biomatériaux,

 Maîtriser les spécialités du dispositif médical tout au long de son cycle de vie dans l’entreprise (R&D, Production, Réglementation, Qualité, Marketing…).

• Concevoir les projets dans le respect de la règlementation internationale, mettre en place les conditions et les contrôles assurant la qualité, de la conception à la commercialisation des dispositifs médicaux;
• Mettre en place et maintenir l'ensemble de la documentation inspectable par les Autorités de Santé internationales.
• Analyser l'existant et déterminer les paramètres d'évolution conduisant à l'innovation.
• Etudier et déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication - Constituer les dossiers de marquage CE.
• Maîtriser et appréhender les différentes étapes de conception d'un dispositif médical. Etablir le cahier des charges d'une application. Constituer un dossier de conception. Situer les produits de santé et leur conception dans leur cadre règlementaire.
• Analyser l'intérêt scientifique, médical et économique d'un nouveau dispositif médical en fonction de l'état de l'art (article scientifique, brevet, modalités de valorisation...), en fonction des coûts de production et des rendements).