Santé

Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation (DMCC)

  • ECTS

    120 crédits

  • Durée

    2 ans

  • Structure de formation

    Faculté de pharmacie

  • Langue(s) d'enseignement

    Français

Présentation

Le parcours DMCC est une formation transversale et multi-disciplinaire permettant d'acquérir  une connaissance approfondie du secteur du dispositif médical.

 

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  • 100% de réussite aux examens 2021-2022

    Taux de réussite

Objectifs

Les objectifs du parcours sont de fournir aux étudiants des connaissances et des compétences sur toutes les étapes du cycle de vie du dispositif médical (de la conception à la commercialisation)

Former des cadres spécialistes en conception, évaluation, production et règlementation des dispositifs médicaux en développant les capacités d’adaptation à l’environnement scientifique, industriel et sociétal des étudiants par le biais d’une formation en alternance et de méthodes interactives d’apprentissage.

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Savoir faire et compétences

Capacité à concevoir un dispositif médical à partir de bases scientifiques et techniques sur les biomatériaux,


 Maîtriser les spécialités du dispositif médical tout au long de son cycle de vie dans l’entreprise (R&D, Production, Réglementation, Qualité, Marketing…).

  • Concevoir les projets dans le respect de la règlementation internationale, mettre en place les conditions et les contrôles assurant la qualité, de la conception à la commercialisation des dispositifs médicaux;
  • Mettre en place et maintenir l'ensemble de la documentation inspectable par les Autorités de Santé internationales.
  • Analyser l'existant et déterminer les paramètres d'évolution conduisant à l'innovation.
  • Etudier et déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication - Constituer les dossiers de marquage CE.
  • Maîtriser et appréhender les différentes étapes de conception d'un dispositif médical. Etablir le cahier des charges d'une application. Constituer un dossier de conception. Situer les produits de santé et leur conception dans leur cadre règlementaire.
  • Analyser l'intérêt scientifique, médical et économique d'un nouveau dispositif médical en fonction de l'état de l'art (article scientifique, brevet, modalités de valorisation...), en fonction des coûts de production et des rendements).
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Organisation

Ouvert en alternance

Type de contrat

Contrat d'apprentissage, Contrat de professionnalisation

Selon le calendrier prévisionnel fourni par la formation. 

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Stages, projets tutorés

Stage

Obligatoire

Durée du stage

Master 1 : 3 à 5 mois / Master 2 : 4 à 6 mois

Stage à l'étranger

Possible

Projet tutoré qui consiste à construire le parcours d'un DM ( (en groupe de 4 encadré par un industriel)

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Programme

Les étudiants du parcours DMCC reçoivent une formation basée sur deux axes complémentaires :

1- Acquisition de connaissances obtenues à partir d'enseignements dispensés par des professionnels du secteur du DM [concepteurs (chercheurs et ingénieurs académiques et industriels)], utilisateurs (médecins, chirurgiens, pharmaciens...), institutionnels (ANSM, organisme notifié, HAS...) et industriels (développement, production, réglementation, évaluation, qualité, marketing)]

2- Projet de cycle de vie du DM  visant à construire le parcours progressif d'un DM qui mène de la conception jusqu'à la commercialisation

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Master 1 Dispositifs médicaux : de la Conception à la Commercialisation

Master 1 Dispositifs médicaux : de la Conception à la Commercialisation

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  • Bases de données – Epidémiologie et Environnement santé

    5 crédits
    • Epidémiologie et environnement santé

    • Base de données

      • Base de données Ecrit

      • Base données Mini Projet

  • Strat de Dvpmt prodts de santé – Gest° de prjt et dvpmt clin

    5 crédits
    • Stratégie de développement de produits de santé CC

    • Stratégie de développement des produits de santé EC

  • UE à choix Semestre 1

    5 crédits
    • Au choix : 1 parmi 4

      • Axes thérapeutiques - Pharmacocinétique - PEC

        5 crédits
      • Bases scientifiques et techniques de biomatériaux polymères

        5 crédits
        • Bases scientifiques et techniques de biomatériaux TP

        • Bases scientifiques et techniques de biomatériaux Ecrit

      • La gestion risque entreprise vue par le drt, l’éco et l'envt

        5 crédits
        • Gestion des risques en entreprise Ecrit/Oral

        • Gestion des risques en entreprise Ecrit

      • Physicochimie de la formulation des produits de santé

        5 crédits
        • Physicochimie de la formulation des produits de santé EC/CC

        • Physicochimie de la formulation des produits de santé Ecrit

  • Aspects réglementaires et financiers, Qualité et sécurité TC

    5 crédits
    • Droit Pharmaceutique

    • Aspects règlementaires Ecrit

      • Analyses financières

      • Sécurité

      • Qualité

      • Marketing

  • Biotechnologies appliquées à la santé

    5 crédits
    • Biotechnologies appliquées à la santé CC

    • Biotechnologies appliquées à la santé Ecrit

  • Langues vivantes et Communication

    5 crédits
    • Anglais Semestre 1

    • Langues vivantes

      • Au choix : 1 parmi 3

        • Espagnol Semestre 1

          2,5 crédits
        • Allemand Semestre 1

          2,5 crédits
        • Autre langue Semestre 1

          2,5 crédits
    • Documentation et communication

  • Stage en entreprise

    10 crédits
    • Stage entreprise Rapport

    • Stage entreprise Oral

    • Stage en entreprise Appréciation

  • Apprentissage par projets

    5 crédits
    • Apprentissage par projets Ecrit

    • Apprentissage par projets Oral

    • Apprentissage par projets Encadrement

  • Anglais et 2ème langue

    5 crédits
    • Anglais Semestre 2

      2,5 crédits
    • Langues vivantes Choix 2

      2,5 crédits
      • Au choix : 1 parmi 3

        • Autre langue Semestre 2

          2,5 crédits
        • Allemand Semestre 2

        • Espagnol Semestre 2

  • Strat de concept° de dispositifs médicaux et domaines d'app

    5 crédits
    • Stratégies de conception de dispositifs médicaux EC

    • stratégies de conception de dispositifs médicaux Ecrit/Oral

  • Mise en forme et utilisations des biomat polymères en santé

    5 crédits
    • Mise en forme et utilisations des biomatériaux polymères TP

    • Mise en forme-utilisations des biomatériaux polymères Ecrit

Master 2 Dispositifs médicaux : de la Conception à la Commercialisation

Master 2 Dispositifs  médicaux : de la Conception à la Commercialisation

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  • M2 UE Parcours DMC

    • Les DM dans l'entreprise 1

      5 crédits
      • DM dans l'entreprise-1 Ecrit

      • DM dans l'entreprise-1 Oral

    • Réglementation des dispositifs médicaux

      5 crédits
      • Règlementation des dispositifs médicaux Oral

      • Règlementation des dispositifs médicaux Ecrit

    • Innovation et besoins cliniques

      • Innovation et besoins cliniques Oral

      • Innovation et besoins cliniques Ecrit

    • Evaluation des Dispositifs Médicaux

      5 crédits
      • Evaluation des dispositifs médicaux Ecrit

      • Evaluation des dispositifs médicaux Oral

  • M2 UE Transversales

    • Gestion projet Produits Santé Contrôle gestion Pilotage

      5 crédits
      • Gestion de projet de produits de santé Ecrit

      • Gestion de projet de Produits de Santé - Projet

    • Management de la qualité, Marketing, management équipe

      5 crédits
      • Management qualité, marketing, Management équipe QCM

      • Management qualité, Marketing, management équipe Ecrit

  • Stage en entreprise

    20 crédits
    • Stage en entreprise Rapport

    • Stage en entreprise Oral

    • Stage en entreprise Appréciation

  • Master 2 Semestre 4 Parcours DMC

    • Les DM dans l'entreprise 2

      5 crédits
      • DM dans l'entreprise-2 Oral

      • DM dans l'entreprise-2 Ecrit

    • Apprentissage par résolution de problèmes

      5 crédits

Admission

Public cible

Licence  Sciences pour la santé, Biologie,Chimie, Sciences de la vie,

Etudiant en pharmacie, médecine et odontologie,

ingénieur matériaux

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Pré-requis nécessaires

Connaissances générales en chimie et en biologie, Bases en réglementation et en qualité

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Et après

Poursuites d'études

Poursuite en Doctorat possible

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Insertion professionnelle

Débouchés dans le secteur du Dispositif médical (R&D, Industrialisation, Qualité, Réglementation, Evaluation pré-clinique et clinique,  Commercialisation)

  • Ingénieur de Recherche et Développement.
  • Ingénieurs technico-commerciaux.
  • Responsable de la planification de production de dispositifs médicaux.
  • Responsable qualité et affaires règlementaires.
  • Chef de projet en R§D.
  • Responsable développement industriel.
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