ECTS
120 crédits
Durée
2 ans
Structure de formation
Faculté de pharmacie
Langue(s) d'enseignement
Français
Présentation
La Formation donne une double compétence dans le domaine de la recherche clinique et du management de projet. Elle forme des cadres spécialisés en recherche clinique : Attaché de Recherche Clinique, Coordinateur International d'Etudes Cliniques.
90%
Taux de réussite
Objectifs
L’objectif est de former des cadres spécialisés dans le métier d’Attaché de Recherche Clinique (ARC) en Master 1. La formation est complétée en Master 2 par le Management de projet pour accéder au métier de Coordinateur International d’études cliniques . Elle est réalisée en alternance dans les grandes entreprises pharmaceutiques.
Savoir faire et compétences
- Maîtriser le Management de projet : planification, gestion des coûts, des délais, des risques
- Elaborer, coordonner, suivre et mettre en place des études cliniques
- Savoir mener une étude de faisabilité
- Maîtriser la réglementation internationale (ICH, FDA, CTD,…).
- Connaître les procédures standards
- Etre garant de la conformité, de la qualité et de la gestion des données
- Connaître la méthodologie statistique des essais cliniques
- Gérer les évènements indésirables, pharmacovigilance
- Savoir rédiger un rapport d’étude clinique selon l’ ICH
- Gérer la sous-traitance dans la relation promoteur-CRO
- Respecter l’éthique dans les essais cliniques
Organisation
Ouvert en alternance
Type de contrat | Contrat d'apprentissage, Contrat de professionnalisation |
|---|
Selon le calendrier prévisionnel fourni par la formation.
Stages, projets tutorés
Stage | Obligatoire |
|---|---|
Durée du stage | Master 1 : 3 à 5 mois / Master 2 : 4 à 6 mois |
Stage à l'étranger | Possible |
Stages en institution publique ou privée:
Projets tutorés par des professionnels en M1 et M2
Programme
- Espace Pédagogique d’Impression 3D en Santé. Learning Lab, cours inversé, séminaires interactifs, visite d’entreprise, apprentissage par projet…
- Nombreux intervenants professionnels extérieurs
- M1 + M2 ouverts à l’apprentissage, calendriers adaptés pour optimiser la formation pratique
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Master 1 Management des Opérations Cliniques et Data Management - Sous parcours Opérations Cliniques
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Bases de données – Epidémiologie et Environnement santé
5 créditsStrat de Dvpmt prodts de santé – Gest° de prjt et dvpmt clin
5 créditsUE à choix Semestre 1
5 créditsAu choix : 1 parmi 4
Aspects réglementaires et financiers, Qualité et sécurité TC
5 créditsBiotechnologies appliquées à la santé
5 créditsLangues vivantes et Communication
5 créditsAnglais Semestre 1
Langues vivantes
Au choix : 1 parmi 3
Espagnol Semestre 1
2,5 créditsAllemand Semestre 1
2,5 créditsAutre langue Semestre 1
2,5 crédits
Documentation et communication
Affaires réglementaires, BPC, Pharmacovigilance
5 créditsStage en entreprise
10 créditsMonitoring et logistique des études cliniques
5 créditsAnglais et 2ème langue
5 créditsAnglais Semestre 2
2,5 créditsLangues vivantes Choix 2
2,5 créditsAu choix : 1 parmi 3
Initiation à la gestion de bases de données cliniques
5 crédits
Master 2 Management des Opérations Cliniques et Data Management - Sous parcours Opérations Cliniques
Master 2 Management des Opérations Cliniques et Data Management - Sous parcours Opérations Cliniques
Stage en entreprise
20 créditsMaster 2 Semestre 4 Parcours MODM-OPC
Apprentissage par projet
5 créditsEssais clinqiues spécifiques
2,5 créditsOutils d'analyse et de gestion de données cliniques
2,5 crédits