ECTS
120 crédits
Durée
2 ans
Structure de formation
Faculté de pharmacie
Présentation
Le parcours Réglementation Internationale des Dispositifs Médicaux Numériques (RIDMN) est une formation concentrée sur l’étude du cadre réglementaire du dispositif médical numérique tout au long de son cycle de « vie ». Alliant théorie, pratique et interaction avec des experts du secteur, ce programme forme des spécialistes capables de répondre aux besoins croissants d’innovation et de régulation dans un secteur en pleine expansion.
Les + de la formation
Ce parcours s’inscrit dans le cadre de l’École de Santé Numérique de l’Université de Montpellier (ESNbyUM), soutenue par le Programme d’Investissement d’Avenir France 2030. L’ESNbyUM vise à :
- Former des experts capables de relever les défis de la santé numérique.
- Contribuer à l’innovation dans les dispositifs médicaux numériques.
- Favoriser une approche éthique et durable dans la transformation numérique de la santé.
- Former des spécialistes pour répondre aux exigences réglementaires internationales.
Objectifs
Former des experts capables de :
- Comprendre et appliquer les réglementations internationales.
- Développer et enregistrer des dispositifs médicaux numériques.
- Gérer les risques et assurer la conformité réglementaire.
- Collaborer avec les instances réglementaires et les entreprises.
Savoir-faire et compétences
- Expertise en réglementation internationale (UE, USA, Asie).
- Maîtrise des processus d’enregistrement des dispositifs médicaux numériques.
- Gestion de la qualité et des risques selon les normes ISO.
- Connaissance des technologies numériques appliquées à la santé.
- Compétences en innovation et entrepreneuriat.
Programme
La proximité avec le monde professionnel grâce à des collaborations avec des entreprises et des organismes réglementaires permet aux étudiants de participer à des projets concrets, d’effectuer des stages ou des périodes d’alternance et de travailler sur des études de cas. Encadrés par des experts issus du milieu académique et industriel, ils bénéficient d’une formation à la fois théorique et appliquée. Un tronc commun partagé avec d’autres parcours leur apporte des connaissances transversales essentielles.
Sélectionnez un programme
M1 Sciences du Médicament et Produits de Santé (P7)
Eléments de base de l'ingénierie des produits de santé
5 créditsChoix 2
Au choix : 1 parmi 4
Stage
10 créditsTER parcours Environnement règlementaire
5 crédits
M2 Réglementation Internationale des Dispositifs Médicaux Numériques
Admission
Conditions d'admission
Pour le M 1 : être titulaire d’un niveau L3 scientifiques donnant des bases solides en sciences biologiques ou chimique, (incluant physico-chimiques), VAE.
Pour le M2 : être titulaire d’un Master 1 en Sciences du Médicament et des Produits de Santé, biologie, biochimie, biologie moléculaire et cellulaire, d’un diplôme de pharmacien, de médecin, de vétérinaire, étudiant en DFASP2 ou DFASM3, interne en Pharmacie ou Médecine, Ingénieurs informatiques, diplômés de master en informatique, VAE.
Et après
Insertion professionnelle
- Chargé d’affaires réglementaires
- Chef de projet en dispositifs médicaux numériques
- Consultant en réglementation et innovation numérique
- Responsable qualité et conformité dans les entreprises de santé numérique