• ECTS

    120 crédits

  • Durée

    2 ans

  • Composante

    Faculté de pharmacie

Présentation

Le Master Ingénierie de la santé  constitue un cursus cohérent de niveau Bac + 5 s’organisant sur :
• Un socle solide de connaissances scientifiques de base, garant de l’adaptabilité des diplômés et de leur capacité de faire évoluer leur carrière dans l’entreprise.
• Une pluridisciplinarité qui permet à chacun de comprendre et de dialoguer avec les autres spécialistes dans une équipe de projet.
• Une spécialisation vers un parcours et la maîtrise du management de projet, appliqué au parcours, permettent aux diplômés d’être opérationnels rapidement en sachant allier compétence et aspects stratégiques, contraintes règlementaires, impacts humains ou financiers. Cette approche multifactorielle fait l’objet de travaux dirigés et de projets travaillés en équipe. C’est un des piliers de la formation qui est consolidé durant les nombreux stages (en M1, stage de 5 mois et en M2, stage de 6 mois) et qui permet ensuite l’intégration rapide de nos jeunes diplômé(e)s.
Le Master 2 peut se faire en apprentissage.

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  • Le taux de réussite approche le 100% grâce à l'accompagnement des étudiants dans leur parcours universitaire, constitué de cours présentiel, de travaux personnels et de stages.

    Taux de réussite

Objectifs

Le Master Ingénierie de la santé forme des cadres dans les secteurs des produits de santé, répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs du Médicament, de la Cosmétique et des Dispositifs médicaux (formulation, développement clinique, production, distribution) et du secteur de la Sécurité Sanitaire et de l’Environnement et des Essais cliniques.

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Savoir faire et compétences

La formation Master Ingénierie de la santé permet d’acquérir :
• Des connaissances scientifiques et techniques solides contextualisées par des mises en situation réelle (au travers des projets) permettant une intégration professionnelle immédiate et des évolutions de carrières.
• Des compétences transversales, organisationnelles et relationnelles : travail en autonomie et en équipe / conception et analyse de programmes d’étude en intégrant les aspects techniques, organisationnels, éthiques et réglementaire / traitement statistique et gestion de données / maîtrise des outils de communication et d’échange avec des tiers / gestion d’une recherche documentaire, de veille technologique et de conception d’un système d’intelligence compétitive / maîtrise de deux langues vivantes.
• Des compétences en économie de la santé par l’analyse des impacts économiques des pathologies et leur évolution en terme de santé publique ou coûts de la santé ; l’analyse des données épidémiologiques et l’évaluation des perspectives en terme de santé publique.
• Des compétences managériales : en qualité, en analyses financières et gestion de budget, en management de projet, en gestion des hommes, gestion des délais et analyse des risques.
• Des compétences disciplinaires spécifiques aux parcours. Il est fondamental que chacun puisse s'orienter en fonction de ses goûts et capacités en termes de métier futur et non en fonction du programme des enseignements.

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Organisation

Aménagements particuliers

Le Master 2 est ouvert en apprentissage.
L'aménagement des locaux a été testé à travers l'intégration des étudiants en situation de handicap.
Des cours enregistrés et des pré-requis avec quiz ont été mise en place.

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Programme

Le Master Mention Ingénierie de la santé est composé de 5 parcours types : Management de projet, Marketing de Produits de Santé (MPPS), Conception et Production des Produits de santé (CPPS), Management des Opérations Cliniques et Data Management (MODM), Management de projet en Environnement-santé (MPES), Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation (DMCC). Il est construit sur un socle commun fort orienté majoritairement sur le développement de compétences scientifiques et techniques en M1(30 ECTS) et le développement de compétences managériales en M2 (10 ECTS). La spécialisation à travers les parcours s'appuie sur ce socle commun.

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Management de projet, Marketing de Produits de Santé (MPPS)

Le parcours MPPS est une formation pluridisciplinaire dont l'objectif est de former des cadres spécialisés dans le domaine du management de projet et du marketing avec un socle scientifique solide dans le domaine des produits de santé.

  • Double compétence en Ingénierie de la Santé et Systèmes de Management : Management de Projet, Management de la Qualité, Bases comptables et Analyse financière, marketing stratégique et opérationnel, techniques relationnelles et Management d'équipe.
  • Les bases et les outils du Management de Projet y sont enseignés : gérer en mode projet, organiser le projet, définir et structurer le projet, planifier les tâches, gérer les ressources du projet, gérer les coûts, gérer les risques, piloter le projet, communiquer dans les projets.
  • Les fondements du Marketing sont développés : les études de marché, la stratégie de communication d'entreprise, le marketing pharmaceutique, marketing international, e-marketing, CRM marketing.
  • La partie pratique est réalisée sous forme d'études de cas : réalisation de projets de lancement d'un nouveau produit de santé, sous des contraintes financières à laquelle sont joints au préalable les études d'opportunité : études de marché et études marketing nécessaires.
  • Des séminaires de modèles d'organisation par projets sont pris en charge par les professionnels du project management (Sanofi-Aventis, Sanofi-pasteur, Pierre-Fabre, MerckSerono, Galderma, FoveaPharma, Novartis...)
  • Le parcours Management de Projet, Marketing de Produits de Santé (médicament, cosmétique, aliment santé) s'adresse à des étudiants ou salariés en formation continue ayant de bonnes bases en R§D préclinique, formulation et contrôle de produits de santé, chimie, biotechnologies, en environnement santé (Formation master 1 ou expériences acquises).

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Conception et Production des Produits de santé (CPPS)

Le parcours est constitué de deux filières: - Médicament et Cosmétologie.

Les deux filières préparent les étudiants a devenir des cadres de l'industrie pharmaceutique, des produits de la cosmétologie et des produits de santé dans les secteurs professionnels de la recherche et du développement, de la fabrication, du contrôle et de l'assurance qualité dans un contexte règlementaire fort.

 

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Management des Opérations Cliniques et Data Management (MODM)

Le parcours forme des cadres spécialisés dans le Data Management des études cliniques et dans la coordinations des essais cliniques .

Il s'organise en deux sous-parcours Gestion de bases de données cliniques et Coordination des études cliniques.

  • La formation donne une première compétence dans le domaine de la Logistique et la Gestion des études cliniques correspondant aux connaissances nécessaires pour accéder au métier d’Attaché de Recherche Clinique (ARC) à l’industrie pharmaceutique. La formation scientifique et technologique acquise en M1 est complétée en donnant la double compétence en Management de Projet nécessaire pour la Coordination nationale et internationale d’études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais: gestion administrative, réglementaire et budgétaire, sélection et gestion des sous-traitants, allocation et réallocation des moyens budgétaires et humains, suivi du bon déroulement des études cliniques.  
  • Elle permet aussi aux étudiants de se spécialiser dans la Gestion de bases de données cliniques (Biomedical Data Management) ; toutes les étapes du Clinical Data Management y sont enseignées : protocole de l’étude, cahier d’observation (CRF, e-CRF), structure de la base de données, plan de validation, tests de contrôle et de cohérence de données, audit trail, blind-review, environnement réglementaire et SOP, gel de base, archivage La partie pratique est réalisée avec les logiciels CLINTRIAL, ORACLE CLINICAL, la programmation Oracle  SQL , PL/SQL et SAS. L’enseignement du data management est pris en charge par les professionnels Data managers et soutenue par l’association internationale Biomedical Data Management (voir le site http://www.dmb-asso.org).
  • Les parties pratiques sont  réalisées sous forme d’études de cas : réalisation de projets de lancement d’une nouvelle étude clinique. Les sujets sont des mises en situation réelle proposées par des professionnels de la recherche clinique de l’industrie pharmaceutique, coordinateurs internationaux d’études cliniques, chefs d’études cliniques, data managers.

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Management de projet en Environnement-santé (MPES)

Le parcours Management de Projet en Environnement Santé forme des cadres pluridisciplinaires dans le domaine de la santé et de l'environnement pour assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l'environnement. C'est une formation complète dans les domaines qualité, santé au travail et environnement.  L'accent est mis sur l'évaluation des risques des substances chimiques en accord avec le système d'enregistrement (REACH).

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Dispositifs médicaux : de la conception à la commercialisation (DMCC)

Le parcours DMCC est une formation transversale et multi-disciplinaire permettant d'acquérir  une connaissance approfondie du secteur du dispositif médical.

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Admission

Public cible

Le Master est accessible en Formation initiale et en Formation continue (possibilité de VAE, VAP).

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Pré-requis nécessaires

• Pour accéder au Master 1, les candidats doivent avoir validé une L3 Ingénierie de la santé ou une autre L3 scientifique donnant des bases solides en « Sciences Biologiques »
• Pour accéder au Master 2, les candidats doivent avoir validé un Master 1 Ingénierie de la santé ou tout autre Master 1 donnant les pré-requis nécessaires au parcours souhaité.
• Sont également susceptibles d’être acceptés en Master 2, les étudiants de la filière pharmaceutique (à la suite de la 5ème année ou DFASP2) ou de la filière médicale (DFASM2) ou encore des étudiants en dernière année d’écoles d’ingénieurs à dominante biologique, chimique ou environnementale.

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Et après

Poursuite d'études

Des poursuites d'étude sont possibles : Master permettant d'obtenir des doubles compétences, Thèse,  Passerelle vers des études de santé.

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Passerelles et réorientation

Réseau des Ecoles de Management et d'Ingénierie de la santé (REMIS). Ce réseau permet aux étudiants de choisir parmi des parcours plus large dans leur domaine.

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Insertion professionnelle

L'insertion professionnelle est déclinée plus précisèment pour chaque parcours. Les métiers types sont : Responsable de projet en R&D ou en clinique, Chargé(e) de produit, Responsable qualité, Chargé(e) d’études : marketing, environnement, Responsable de secteur de production, galéniste-formulateur, Attaché(e) de recherche clinique, Gestionnaire de données cliniques, Ingénieur(e) Qualité, Sécurité, Santé, Environnement (QSSE)

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